Samenvatting van het onderzoek

Achtergrond

Depressie wordt gewoonlijk verzorgd in de eerstelijnszorg, maar de meeste proeven over antidepressiva bevatten patiënten van GGZ - voorzieningen met criteria gebaseerd op een diagnose en ernst van de depressieve symptomen. Antidepressiva worden vandaag echter in een veel ruimere groep van persoen gebruikt dan in de vroegere trails. De onderzoekers gingen de klinische effectiviteit na van sertraline bij een groep patiënten uit de eerstelijnszorg met depressieve symptomen gaande van mild tot matig en onderzochten de rol van de impact en duurzaamheid van de behandelrespons.

Methode

De PANDA - studie was een pragmatisch, over verschillende centra verspreide, dubbel - blind, placebo - gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek van patiënten uit 179 eerstelijnscentra in 4 UK - steden (Bristol, Liverpool, Londen en York). Het onderzoek bevatte patiënten van 18 tot 74 jaar die depressive symptomen vertoonden gaande van om het even welke ernstgraad of duurte in de afgelopen 2 jaar, waar er een klinische onzekerheid was over de voordelen van een anti-depressivum. Deze strategie was ontworpen om de generaliseerbaarheid te verbeteren van onze steekproef naar het hedendaags gebruik van antidepressiva binnen de eerstelijnszorg. Patiënten werden ad random toegewezen (1:1) naar Sertraline vs placebo en werden gestratifieerd naar ernst, duurte en locatie. Patiënten kregen dagelijks 1 capsule (Sertraline 50 mg of placebo) gedurende 1 week en dan 2 capsules dagelijks tot 11 weken, in overeenstemming met het onderzoek naar optimale dosering. The primaire uitkomstmeting was de mate van depressieve symptomen 6 weken na de randomisering, gemeten door de 9 items van de PHQ - 9. Vervolgmetingen werden gedaan op week 2, 6 en 12 via de PHQ - 9 en de BDI - II voor depressieve symptomen, gegeneraliseerde angstsymtomen, mentale en fysieke gerelateerde levenskwaliteit (12 - items van de "Short - Form Health Survey), en zelf - gerapporteerde verbetering. 

Resultaten

Tussen 01/01/2015 en 31/08/2017 werden 655 patiënten gerecruteerd en ad random toegewezen aan de Sertraline - conditie (326, 50 %) en de placebo - conditie (329, 50 %). 2 patiënten uit de sertraline - conditie voltooiden een substantieel deel niet van de baseline - meting en werden derhalve uitgesloten, waardoor 653 patiënten overbleven. Er konden uiteindelijk primaire uitkomsten verzameld worden van 550 patiënten (266 in  de sertraline -  groep, 284 in de placebo - groep); Er werd geen evidentie gevonden dat sertraline leidde tot een klinisch relevante afname van depressieve symptomen in de eerste 6 weken. Er werd evenwel evidentie gevonden dat, op vlak van de secundaire metingen sertraline leidde tot minder angstsymptomen, een verbeterde mentale (niet fysieke) gezondheid, een verhoogde levenskwaliteit en zelf - gerapporteerde verbetering op vlak van geestelijke gezondheid.

Het volledige artikel kan je raadplegen via de website van The Lancet of via onderstaande pdf.